按照《承德市市場監督管理局2020年藥品流通監督檢查計劃》的工作要求，結合高新區藥品流通監管實際，制定高新區2020年藥品流通監督檢查計劃。
一、日常檢查工作計劃
食品藥品監管科負責藥品流通日常監管工作，完成對41家藥品零售企業的全覆蓋檢查，每年至少一次；按計劃完成對81家藥品使用單位的檢查；按《疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）》要求，完成轄區內4家接種單位的疫苗質量全覆蓋監督檢查，重點檢查疫苗儲存、運輸全過程是否始終處于規定的溫度環境，冷鏈儲存、運輸是否符合要求，并定時監測、記錄溫度；接種單位用于儲存、配送疫苗的設施設備是否符合有關規定。
二、專項整治檢查計劃
貫徹落實“四個最嚴”總要求，聚焦突出問題，制定實施方案，組織開展專項整治行動，嚴格檢查，嚴肅案件查辦、嚴厲打擊違法違規經營行為，確保整治實效，提升藥品經營質量安全保障水平。
（一）繼續開展非法渠道購銷藥品專項整治行動。以城鄉結合部、農村地區藥店診所及處于兼并重組“過渡期”的連鎖門店為重點，突出藥品購進渠道的檢查。藥店重點檢查：藥品購進單位資質是否齊全、合法、真實；是否存在從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；超范圍經營、銷售終止妊娠藥品；藥品未納入計算機系統，隱瞞真實藥品購銷記錄、票據、憑證、數據，藥品購銷存記錄不完整、不真實；未按規定儲存藥品。診所檢查內容：是否存在從非法渠道購進藥品并使用；未經批準擅自配制制劑或使用其他醫療機構的配制制劑；未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品等行為。
（二）深入開展中藥飲片經營專項整治。按照省局《2020年中藥飲片專項整治工作方案》要求，持續保持高壓態勢，開展整治行動。整治重點單位：有飲片調配使用權的藥店、使用單位。檢查重點內容：檢查飲片經營企業出租出借證照、偽造記錄及檢驗報告、非法分裝、從非法渠道購進、虛開票據以及設立“庫外庫”等違法違規行為。檢查飲片使用單位是否按規定及時清理藥斗，是否按規定建立并執行進貨檢查驗收制度、中藥飲片保管制度等。檢查要求：組織完成對有中藥飲片經營范圍的零售企業進行全覆蓋檢查，對中藥飲片使用單位檢查覆蓋率不低于50%，對抽檢發現的不合格中藥飲片處置率要達到100%。
（三）開展網絡售藥違法違規行為專項整治。按照國家局、省局統一部署，待《藥品網絡銷售監管辦法》出臺后，結合宣傳貫徹《藥品管理法》《藥品經營監督管理辦法》，組織開展網絡銷售違法違規行為專項整治行動。按照藥品網絡銷售監管事權，突出網絡藥品銷售領域非法產品、無證經營、違法銷售處方藥等問題，加大藥品網絡銷售的監測力度，督促藥品網絡銷售主體規范經營行為，嚴懲網絡藥品銷售違法違規行為。
（四）開展特殊藥品專項檢查。繼續強化麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品等特殊藥品的監管，督促落實特殊藥品安全管理的監管責任和主體責任，確保特殊藥品管理安全。按照國家局、省市局專項檢查的部署，堅持問題導向和目標導向，組織開展第二類精神藥品專項檢查，以含可待因復方口服制劑、曲馬多、阿普唑侖等流失問題突出品種為重點，將購買方資質審核、藥品出入庫管理、藥品流向等作為重點檢查內容，對企業落實精神藥品安全管理情況進行全面檢查，對可疑銷售流向進行追蹤檢查，及時發現風險隱患，依法嚴懲違法違規行為。
三、藥品監督抽檢計劃
堅持問題導向，突出針對性和靶向性，開展藥品抽檢工作。按照《2020年承德市藥品監督抽檢實施方案》中確定的抽檢重點品種及要求，按計劃九月底完成20批次藥品抽檢任務，對抽檢發現不合格藥品的及時處置到位。
